京山县县级行政权力清单和责任清单已经县政府常务会议审议通过。按照会议要求,在县政府门户网站对清单进行公示,进一步征求社会公众的意见。公示期间,欢迎公民、法人和社会组织就清单的合法性、合理性、必要性、准确性、完整性等提出意见建议,以利进一步修改完善。县审改办将根据意见修改完善清单后正式公布。相关意见可通过来信、来电等形式,向县审改办(县编办)反映。 地 址:京山县新市大道123号。 受理电话:0724-7333600。 邮 箱:95465795@qq.com。

  • 事项信息
  • 办理流程图
    事项名称对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的处罚
    行政职权类型行政处罚
    行使主体县食药监局
    子项名称
    职权依据【法律】《中华人民共和国药品管理法》(根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改<中华人民共和国药品管理法的决定>》第二次修正))
    第八十一条 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
    【规章】《药品流通监督管理办法》(2006年国家食品药品监督管理局令第26号)
    第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件。
    第三十六条 药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的,按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
    【规章】《生物制品批签发管理办法》(2004国家食品药品监督管理局令第11号)
    第三十一条 伪造《生物制品批签发合格证》的,依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
    违法违规行为伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的行为
    处罚种类1.罚款; 2.没收违法所得、没收非法财物; 3.吊销许可证。
    细化量化自由裁量权标准一、轻微违法行为
    1.违法情形:非主观故意的初次违法、涉案货值未超5000元且未发生危害后果。
    2.处罚标准:规定了法定罚款上下限幅度执行法定罚款下限;只规定法定罚款上限未规定法定罚款下限的,则在法定罚款上限的10%幅度内确定(适用特殊裁量标准的除外)。
    二、一般违法行为
    1.介于轻微违法情形和严重违法情形之间的违法情形。
    2.处罚标准:规定了法定罚款上下限幅度的,在法定罚款下限以上不超过法定罚款中限的幅度内确定;只规定法定罚款上限未规定法定罚款下限的,在法定罚款上限的10%至50%幅度内确定(适用特殊裁量标准的除外)。违法行为具有《湖北省食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》鄂食药监文〔2011〕52号第二十三条规定的情形之一的,可以按轻微违法行为处罚。同时具有减轻处罚情形的,应当适用减轻处罚。
    三、严重违法行为
    1.违法情形:伪造资质证照,以特殊药品冒充普通药品(或反之)进行疗效宣传,共同违法中的主犯,暴力威胁执法人员,同一违法行为一年内两次以上发生、涉案货值50000元以上,发生严重危害后果。
    2.处罚标准:规定了法定罚款上下限幅度的,在法定罚款中限以上不超过法定罚款上限的幅度内确定;只规定法定罚款上限未规定法定罚款下限的,在法定罚款上限的50%至100%幅度内确定(适用特殊裁量标准的除外)。违法行为具有《湖北省食品药品监督管理系统规范行政处罚自由裁量权适用规则》鄂食药监文〔2011〕52号第二十三条规定的情形之一的,可以按一般违法行为处罚。同时具有减轻处罚情形的,应当适用减轻处罚。
    职权运行流程立案→调查取证→审查→告知→决定→送达→执行
    责任事项1.立案责任:食品药品监督管理部门对在监督检查及抽验中发现的,公民、法人或者其他组织投诉、举报的,上级机关交办或者下级机关报请查处的,有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的案件线索,进行调查处理,决定是否立案。
    2.调查取证责任: 食品药品监督管理部门发现公民、法人或者其他组织有依法应当给予行政处罚的行为的,必须全面、客观、公正地调查,收集有关证据;在调查或者进行检查时,执法人员不得少于两人,执法人员与当事人有直接利害关系的,应当回避;办案过程中涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的,执法人员应当保守秘密。
    3.审查责任:案件承办人提交案件调查终结报告后,食品药品监督管理部门应当组织3名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议。合议应当根据认定的事实,提出予以处罚、补充证据、重新调查、撤销案件或者其他处理意见。
    4.告知责任:食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写行政处罚事先告知书,告知当事人违法事实、处罚的理由和依据,以及当事人依法享有的陈述、申辩权。食品药品监督管理部门应当充分听取当事人的陈述和申辩。当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立的,应当采纳。食品药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。食品药品监督管理部门作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,食品药品监督管理部门应当组织听证。
    5.决定责任:食品药品监督部门作出行政处罚决定,应当制作行政处罚决定书。
    6.送达责任:行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。
    7.执行责任:依照生效的行政处罚决定,自觉履行或强制执行。
    8.监管责任:对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的实施监督检查的责任。
    9.其他法律法规规章文件规定应履行的其他责任。  
    责任事项依据1.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第十七条 食品药品监督管理部门应当对下列事项及时调查处理:(一)在监督检查及抽验中发现案件线索的;(二)公民、法人或者其他组织投诉、举报的;(三)上级机关交办或者下级机关报请查处的;(四)有关部门移送或者经由其他方式、途径披露的。符合立案条件的,应当在7个工作日内立案。
    2-1.《行政处罚法》(1996年3月17日通过) 第三十六条 除本法第三十三条规定的可以当场作出的行政处罚外,行政机关发现公民、法人或者其他组织有依法应当给予行政处罚的行为的,必须全面、客观、公正地调查,收集有关证据;必要时,依照法律、法规的规定,可以进行检查。第三十七条 行政机关在调查或者进行检查时,执法人员不得少于两人,并应当向当事人或者有关人员出示证件。
    2-2.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第二十条 食品药品监督管理部门进行案件调查时,执法人员不得少于2人,并应当出示执法证件。 首次向案件当事人收集、调取证据的,应当告知其有申请办案人员回避的权利。
    3-1.《行政处罚法》(1996年3月17日通过) 第三十八条 调查终结,行政机关负责人应当对调查结果进行审查,根据不同情况,分别作出如下决定:……。
    3-2.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第三十五条 承办人提交案件调查终结报告后,食品药品监督管理部门应当组织3名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度、办案程序、处罚意见等进行合议。
    4-1.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第三十六条 食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写行政处罚事先告知书,告知当事人违法事实、处罚的理由和依据,以及当事人依法享有的陈述、申辩权。
    4-2.《行政处罚法》(1996年3月17日通过) 第四十二条 行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利;当事人要求听证的,行政机关应当组织听证。
    4-3.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第三十七条 食品药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、撤销批准证明文件、较大数额罚款、没收较大数额财物等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利。
    5.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第四十条 食品药品监督管理部门作出行政处罚决定,应当制作行政处罚决定书。
    6-1.《行政处罚法》(1996年3月17日通过) 第四十条 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,行政机关应当在七日内依照民事诉讼法的有关规定,将行政处罚决定书送达当事人。
    6-2.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第四十五条 行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人;当事人不在场的,应当在7日内依照本章规定,将行政处罚决定书送达当事人。
    7-1.《行政处罚法》(1996年3月17日通过) 第五十一条 当事人逾期不履行行政处罚决定的,作出行政处罚决定的行政机关可以采取下列措施:……。
    7-2.《食品药品行政处罚程序规定》(2014年国家食品药品监督管理总局令第3号) 第五十五条 当事人在法定期限内不申请行政复议或者提起行政诉讼,又不履行行政处罚决定的,食品药品监督管理部门应当向人民法院申请强制执行。
    8.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号公布,自2009年9月15日起施行) 第五十六条:药品监管部门……依法对…… 实施监督检查。
    职责边界一、责任分工
    1.层级之间:县级负责本辖区内食品药品安全监督管理和违法行为的处罚。
    2.部门之间:县级以上人民政府食品药品监督管理、卫计委、公安、工商、税务、通信、商务、邮政等部门按照相关法律法规履行各自职责。
    二、相关依据
    《湖北省药品管理条例》(2009年9月24日湖北省第十一届人民代表大会常务委员会第十二次会议通过,自2009年12月1日起施行)
    第四条 县级以上人民政府领导本行政区域内的药品监督管理工作……。省级药品监督管理部门主管全省药品监督管理工作,市、州、县(区)药品监管部门负责本行政区域内的药品监督管理工作……;第三十一条 工商行政管理部门……应当建立公告制度,对违法药品广告……及时向社会发布警示公告  
    《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日第二次修正)
    第九十条第二款 ……药品采购人员收受药品生产企业给予的财物或其他利益的,由卫生行政部门或本单位给予处分……。
    承办机构稽查局、各镇监管分局(所)
    咨询方式0724- 7333695京山县人民大道93号(京山县食品药品监督管理局)
    监督投诉方式0724- 7333695京山县人民大道93号(京山县食品药品监督管理局)
    备注