京山县食品药品安全“十三五”规划
信息来源:县食药监局  发布时间:2017-08-30 09:50:52  阅读: 字体:

  一、全县食品药品安全形势

  食品药品安全维系稳定,关乎大局。县委、县政府高度重视食品药品安全,将之纳入公共安全体系进行部署,对食品药品安全工作提出更高要求。在全县共同努力下,我县食品药品监管体系进一步完善,监管能力有所提升,食品药品安全形势保持稳中向好的态势。

  当前,改革处于攻坚期和深水区,社会稳定进入风险期。我县食品药品安全水平与人民群众期待相比仍有不小差距。一些不安全因素仍然长期存在于食品药品供应链的全过程,专业化的食品药品安全监管缺乏专业化的队伍、机制制度和能力来保证,风险高发和矛盾凸显的阶段性特征十分明显。

  从产业发展层面上看,我县食品药品产业基础较为薄弱,产业规范化、规模化、集约化程度低,各类监管对象呈现了多、小、散、乱的特征,监管难度比较大。同时,行业诚信自律机制不健全,生产经营者“无知、无良、无法”问题突出,部分企业及从业人员自律意识不强、道德素质不高、质量安全意识和法律意识淡薄,诚信缺失,逃避监管,个别甚至见利忘义、故意违法犯罪。

  从监管履职层面上看,监管体制机制和监管能力建设尚不能满足广大人民群众对食品药品安全的需要,距离实现治理能力现代化的要求还有较大差距。一是权威的监管体系尚未形成。全县监管队伍、执法队伍和技术支撑队伍不够完整,难以适应食品药品安全监管专业性强的特征。二是最严格的全过程监管制度尚未形成。相关法律法规的配套规章制度和相关标准仍不完整,对违法行为的惩处打击力度还不强,监管机制难以适应新形势下监管需要。三是适应实际需要的监管保障能力尚未形成。基层监管机构普遍经费不足,人员数量少、专业素质偏低,检验检测、检查核查、风险监测等专业技术支撑能力较弱,基础设施、装备配备、信息化监管水平落后。四是多元化监管格局尚未形成。食品药品监管仍然主要是以政府监管“一条腿走路”,行业自律作用尚未有效发挥,企业主体责任尚未完全落实,社会监督力量尚未充分激活,食品药品安全尚未实现社会共治。

  “十三五”时期将是我县食品药品安全监管爬坡过坎的关键阶段,必须持续加大工作力度,提高保障能力,不能有丝毫松懈。

  二、指导思想

  以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,深入学习贯彻党的十八大、十八届三中全会和省委十届五次全会精神,以保障人民群众食品药品安全为总目标,以“四个最严”为总要求,以深化食品药品监管体制机制改革为总动力,科学配置监管资源,大力构建更加严谨的法规标准体系,建立更加严格的全过程监管制度,完善更加有效的监管机制,实施更加严厉的执法措施,健全更加有力的保障机制,有效管控和化解食品药品安全风险,不断提升依法监管、科学监管、有效监管的能力和水平,推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,促进食品药品产业持续健康发展,保障人民群众饮食用药安全。

  三、基本原则

  一是坚持以人为本、监管为民。食品药品监管必须不断满足人民群众日益增长的物质需要,更好地保障和改善民生。

  二是坚持权责一致、各负其责。科学划分政府与监管部门的职责,做到责任明晰、权责一致。强化监管部门之间的系统性、协同性,落实生产经营企业第一责任人的责任、部门市场监管责任和属地政府领导责任。

  三是坚持统筹规划、分步实施。坚持综合实施,做到系统规划、科学规划。立足当前又着眼长远,制定周密计划,分步实施,有序推进。

  四是坚持突出重点、项目推进。突出重点,选择急需要、治根本、管长远、有实效的工作,加大力度,全面推进。以项目抓能力建设,强化项目的谋划、生成、建设和绩效评估,确保食品药品监管体系建设取得实效。

  五是坚持依法监管、公正透明。坚持源头治理、标本兼治,实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,推进治理体系和治理能力的现代化。坚持公开、公正、透明执法,保障市场主体和社会公众的知情权、参与权、监督权。

  四、发展目标

  到“十三五”末,食品药品监测体系完备健全、科学规范、运行高效,全县食品药品安全水平、科学监管水平、食品医药产业发展水平显著提升,成为体制顺畅、监管高效、企业诚信、公众放心、社会理性的食品药品质量安全县和产品最安全、监管最规范、公众最满意的县之一。

  1、在机制法规建设方面。基本建立消费环节经营者首问和赔偿先付制度、惩罚性赔偿制度、缺陷产品强制召回制度。行政审批流程设置科学合理,审评资源配置合理到位。

  2、监管执法方面。全面实施全过程监管,坚决实行重典

  治乱,强化应急管理。实施从源头到餐桌的全过程监管,开展食

  品药品安全专项整治,强化对薄弱环节监管。行政执法和刑事司法衔接,成立食品药品警察队伍。食品药品安全突发事件应急预案体系完善,重大信息直报系统和应急信息平台建立,应急队伍、装备建设、应急演练建设完备。

  3、能力建设方面。技术支撑体系更加完善,风险监测基本实现全覆盖,信息化监管能力大幅提高。县级检验资源整合,科学、高效的食品药品检验检测体系基本形成。检查核查体系、监测评价体系、风险预警交流体系、投诉举报体系建设整体协调推进,基本满足食品药品监管工作需要。食品安全风险监测覆盖至85%食品经营市场、100%食品生产企业和100%的食品类别。食品抽验量达到4份/千人(平均每份样品检验项目不少于15项〉。覆盖全县全品种的“四品一械”监管各类基础信息数据库全面建成。移动执法终端适合食品药品监管需要。重点食品药品的电子追溯系统建设符合省级标准。

  4、监管保障方面。监管队伍业务素质明显提升,监管投入足额保障,基层监管能力明显提高。食品药品监管基础设施项目投资和监管经费全部纳入政府预算足额保障,建立财政投入稳定增长长效机制。县级食品药品监管机构及乡镇派出机构主要执法装备和业务用房达到相关建设标准,满足执法需要。

  5、社会共治方面。企业主体责任有效落实,社会公众广泛参与,群众满意程度明显提升。到“十三五”末,群众对食品药品安全总体满意度达到70%以上。

  五、主要任务

  (一)建立食品药品监管保障体系

  建立适应食品药品监管实际需要的保障体系,确保各级监管机构有足够的人力、物力、财力履行监管职责。

  监管人员队伍比例达到全县3/万人口,执法人员和干部配备适应监管工作需求。

  加强设施和装备保障。实施食品药品监管标准化基层监管所建设项目,2017年标准化基层监管所覆盖率达100%。根据食品药品监管总局《关于印发食品药品监管乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设指导意见的通知》(食药监财〔2014〕218号)和《全国食品药品监管机构执法基本装备标准(2014-2020)》精神,我县食品药品监督管理局所属1个直属机构14个乡镇派出机构办公业务用房达到国家“第一类”所标准、主要执法装备达到国家基本标准。

  建立财政经费保障长效机制。依法将食品药品监管经费纳入政府预算予以保障,并逐年稳步增长。执法人员工资补贴及执法津贴按省级文件标准足额到位。

  (二)构建安全责任体系

  根据“政府负总责、监管部门履职尽责、相关部门各负其责、基层网格监管、企业主体责任”的食品药品安全责任体系要求,制定科学的食品药品安全责任分工、考核评价、过错追究机制。

  1、推动地方政府负总责。建立统一的地方政府食品药品安全责任制,实行食品药品安全地方“一把手”负责制,将食品药品安全纳入政府年度综合考评体系。

  2、加强综合协调指导。强化食品安全委员会及其办公室的综合协调作用,加强统筹规划和考核评价。

  3、监管部门各负其责。申请县政府明确界定各监管部门间的职责边界和监管责任,消除监管盲区,确保无缝监管。

  4、推动基层网格监管。加强基层食品药品安全监管责任网络建设,在乡镇设立食品安全委员会和食安办,在农村(社区)设立市场监管协管员和信息员,切实落实食品药品安全属地管理责任,构筑食品药品安全的第一道防线。完善协管员薪酬、考核、奖励制度,调动协管员工作积极性。

  5、推动落实企业主体责任。以实施质量安全管理规范为重点,督促企业落实主体责任。

  (三)构建电子监管体系

  以信息化监管手段为支撑,构建食品药品安全质量源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、公众可查的智慧监管体系。

  1、突出智慧监管系统的实时监控与产品追溯功能。建立“四品一械”实时监控系统;大力推进“阳光厨房”建设,到2017年全县大型餐饮企业和学校食堂阳光厨房建设率达到50%以上;在原有药品电子监管网的基础上,搭建产品追溯平台,开展食品、保健食品、化妆品、医疗器械的追溯,形成从原材料采购、生产、运输直至销售终端的全过程电子追溯链条。

  2、突出智慧监管系统的日常监管与公众服务功能。建立电子证照库,全面实行电子审批,提高审批效率;开发公众服务平台,建设网上公众服务集群,设置办事向导、政策咨询、投诉举报、信息查询、在线访谈、网上留言等模块,方便公众网上办事。

  (四)建设风险防控体系

  进一步深化食品药品风险防控体系建设,掌握各类风险隐患情况,落实综合防范和处置措施,做到安全隐患“早发现、早研判、早预警、早处置”。

  1、强化风险监测。建立生产企业出厂检验、监管部门监督抽检、食品药品安全风险监测三道食品药品安全防线,到“十三五”末,每千人口食品安全定量检测样品数达到4件、风险监测样品数达到2件,地产食品、流通环节食品、餐饮服务单位食品省级抽检合格率保持在95%、90%、90%以上,涉药单位监督检查和抽检覆盖面保持在95%以上,保健食品化妆品生产企业监督抽检覆盖面保持在90%以上。健全药品(医疗器械)不良反应(事件)的反馈、沟通、处置和责任追究机制,药品不良反应报告数到达8份以上/万人口,医疗器械不良事件报告数达到1份以上/万人口。

  2、强化风险评估。完善食品药品安全风险管控办法,明确食品药品安全风险级别,强化风险的排查和控制。准确分析评估安全隐患,明确监管的重点品种、重点企业、重点领域和重点地区,增强监管工作的主动性、预见性和有效性。

  3、强化风险控制。严格食品、食品添加剂生产许可。健全流通环节食品管理制度,规范食品进货、储存、销售、下架退市行为。全面推进餐饮服务企业监督量化分级、信息公示制度。有序实施药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)和医疗器械质量管理规范。严格实行流通环节药品分类管理。完善药品医疗器械使用环节质量管理制度。

  (五)建设技术支撑体系

  加快构建技术支撑体系,全面加强检验检测、检查认证、监测评价和风险评估等综合技术支撑能力建设。

  1、加强检验检测能力建设。进一步加大县食品药品检验中心建设力度,形成食品药品检验检测统一平台。100%的乡镇食品药品监管机构建设食品药品快速检测室。通过政策引导和政府购买服务促进第三方检验检测机构发展。

  2、加强产业服务能力建设。围绕保障安全,助推产业健康发展。要以技术审评为杠杆,着力“扶优一批”。建立事前介入指导、全程跟踪帮扶机制,精准对接、精准服务食品医药产业。对责任意识、质量意识和守法经营意识淡漠,甚至见利忘义、造假制劣的生产经营者以及低、小、散的企业单位要坚决淘汰出去,努力实现整治一个问题、规范一个领域、促进一个产业。

  (六)建设应急处置体系

  全面加强食品药品安全应急管理工作,加快构建指挥有力、反应灵敏、协调有序、处置高效的应急处置体系。

  1、健全应急管理体制。建立食品药品监管机构应急管理组织体系,修订完善食品药品安全突发事件应急预案,建立应急工作手册。

  2、完善应急处置机制。规范突发事件监测分析、风险评估、预警预告、应急处理、信息报告、信息发布、舆情应对等制度,重大食品药品安全事故规范处置率达到100%。

  (七)建设社会监督体系

  组织动员社会各方力量广泛参与食品药品安全工作,强化对食品药品安全的监督。

  1、强化媒体监督。建立与新闻媒体的互动合作机制,加强新闻宣传工作制度建设,进一步完善食品药品安全新闻发布机制,严格执行重大新闻统一发布。

  2、强化公众监督。建立食品药品安全长效宣传机制,广泛开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”等多种形式的宣教活动。发挥各级党代表、人大代表、政协委员作用,定期组织相关群体代表对重点产品、重点区域、重点环节开展监督检查。发挥消费者协会、农民专业合作社及其他民间组织、志愿者队伍的作用,引导、约束、监督食品生产经营者安全生产、诚信经营。

  3、强化网络监督。深入实施食品药品监管信息“阳光工程”,及时公开抽检信息、检查信息、案件信息等,广泛接受社会监督。加强舆情分析员队伍建设和网络舆情研判引导,为食品药品安全监管营造良好的舆论氛围。

  (八)建立本部门特色的精准扶贫体系

  对贫困户建档立卡,建立和完善分类识别、精确瞄准、定向施策机制,“一村一策、一户一法”,综合采取各种扶贫措施,进一步提高扶贫工作的针对性和实效性。配合县扶贫办对具备产业基础和发展条件的贫困群众开展产业化扶贫,完成县扶贫办下达的年度扶贫任务。2018年前,完成我局定点帮扶的新市镇八字门村36户贫困户“一对一”结对帮扶任务,使该村消除农村绝对贫困,实现“减贫摘帽”,与全省、全国同步实现小康。

  1、积极推进产业化扶贫,增加农民收入。立足我县食品药品在建项目,坚持因地制宜、群众自愿、优先安排的原则,重点将食品、药品、食用农产品生产加工等产业项目向具备产业基础和发展条件的贫困地区和群众倾斜,依靠项目实施,增加经营收入。

  2、资金帮扶,切实解决结对帮扶户的贫困问题。准确把握帮扶对象的财产情况、收入来源、贫困程度、贫困原因、人口结构、劳力情况、生产条件等,科学制定帮扶措施,适当帮助解决发展资金不足的问题,按照每户2500元/年的标准,采取个人捐赠、不足部分由单位补足的原则进行帮扶。

  3、技术扶持,大力开展各类食用农产品种植技术培训。每年不低于2期,提高帮扶户的业务技能。

  六、实施食品药品安全专项治理重大项目

  根据“十三五”时期食品药品安全监管领域主要任务和目标,拟在“十三五”期间开展食品药品安全专项治理重大项目。

  1、检验检测等综合能力提升项目。重点完成县食品药品检验中心建设任务,全面提升食品药品检验检测、风险监测评估、预警交流等综合能力。以上项目估算总投资约800万元,其中中央投资800万元(400万元用于房屋建设、400万元用于设备配备)。

  2、基层监管能力提升项目。根据食品药品监管总局《关于印发食品药品监管乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设指导意见的通知》(食药监财〔2014〕218号)和《全国食品药品监管机构执法基本装备标准(2014-2020)》精神,力争到“十三五”期末,我县食品药品监督管理局所属1个直属机构14个乡镇派出机构办公业务用房达到国家“第一类”所标准,每个基层所办公业务用房建设预算为80万元,共计1200万元;每个基层所装备应至少达到“十个一”标准(包括1台执法车辆、1套执法记录仪、1支录音笔、1部照相机、1台打印机、1台传真复印机、1部投诉电话、每人1台电脑、每人1套办公桌椅、每人1套快检工具包),预算为20万元,共计300万元,满足执法基本需要。以上项目总投资约1500万元,全部依靠地方投资解决。

  3、推进监管信息化建设。加大移动互联技术应用,研究建立餐饮行业食品安全风险监控预警系统、食品原材料电子追溯系统、食品药品电子监管系统和县镇村一体化内部智能管理系统。以上项目估算总投资约800万元,其中省级财政投入400万元,地方投入400万元。

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